FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1085-2024
Stryker Neurovascular, Trevo Trak 21 Microcatheter, REF 90338, 0.021in X162cm
Publicado el 21 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 6 de diciembre de 2023
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Qué peligro representa
The microcatheter IFU contains an intended use that has not been evaluated by the FDA.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AL, FL, GA, HI, IL, MI, NC, NH, OH, PA, TX, VA.
- Lote
- UDI: (01)07613327313956/Lot Number(s): 0000136913 0000144331, 0000163582, 0000164440, 0000182275, 0000230955, 0000240597, 0000244845, 0000370674
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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