FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1078-2024
3:1 Dermacarrier, Model Number 00219501300, skin graft carrier
Publicado el 21 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 2 de enero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to manufacturing issue, the product is labeled as 3:1 ratio, but the ridge pattern is a 1.5:1 ratio. The problem may lead to minor tissue damage or additional unplanned graft if deemed necessary.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Surgical Inc
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of CA, DE, FL, GA, IA, IL, IN, KS, LA, MI, MO, MT, NC, NV, NY, OH, OK, PA, RI, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV and the countries of AUTRALIA, CANADA, DNIPRO OBLAS, HONG KONG, INDIA, JAPAN, MEXICO, CDMX, NETHERLANDS, SEOUL KOREA, SINGAPORE, TAIWAN, THAILAND.
- Lote
- UDI-DI 00889024378780 Lots 65292843 (Expires 16-Oct-2026) and 65390419 (Expires 18-Jan-2027)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.