FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1090-2026
Medline medical procedure convenience kits labeled as: KIT ROBOTICS UROLOGY PROSTATE, REF DYKMBNDL116G
Publicado el 21 de enero de 2026 · Inicio del retiro: 16 de diciembre de 2025
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Qué peligro representa
Medline kits containing Stryker's Strykeflow 2 Suction Irrigators due to a change in design in 2024, irrigation solution is able to travel to the handpiece and battery pack during use of the Strykeflow 2 Suction Irrigator. This design change has caused some devices to leak and/or emit vaporized saline (which can resemble smoke) during use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries, LP
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI/DI 10198459156991 (EA) 40198459156992 (CS), Lot Number 25EBM426
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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