MOSAIQ Oncology Information System with Particle Therapy License (License Kit 45700000000IQRO)
Publicado el 21 de enero de 2026 · Inicio del retiro: 10 de diciembre de 2025
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Qué peligro representa
Using oncology information system that manages workflow may result in overtreatment if:Plan delivered with Particle Therapy IHE-RO TDW-II interface,With one field per fraction or last field partial treatment,Partial treatment occurs followed by treatment field interruptions with manually recorded partial treatment,Then treatment unit doesn't check meterset value so partial treatment delivered twice
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Elekta, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of TX.
- Lote
- MOSAIQ v 3.10.200, and 3.1.1.0 up to and including v 3.2.3.1 with Particle Base. Software Versions: 3.10.200, 3.1.1.0, 3.1.2.0, 3.1.3.0, 3.1.3.1, 3.1.3.2, 3.1.3.3, 3.1.3.4, 3.2.0.0, 3.2.1.0, 3.2.1.1, 3.2.1.2, 3.2.1.3, 3.2.1.4, 3.2.2.0, 3.2.2.1, 3.2.3.0, 3.2.3.1 UDI-DI: 07340201500026, 07340201500071
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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