FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1097-2017
SCC Soft Computer Softbank II software Product Usage: Supports single and multi-site transfusion services in healthcare facilities. Used by healthcare personal to document, query, and view the integrated information regarding patients and products. Quality control testing, test and transfusion history, transfusion management, inventory management, product distribution, and final disposition are all monitored using the software.
Publicado el 1 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 6 de octubre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software error. Potential for incorrect results
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Soft Computer Consultants, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide Distribution in the states of AL, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, NC, ND, NH, NJ, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, TN, TX, VA, WA, WI, WV, and the countries of Hawaii and Puerto Rico Canada & Jamaica
- Lote
- Version: 23.1.2, 23.2.0, 25.0.0, 25.1.0, 25.2.0, 25.3.0
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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