FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1098-2017
Softbank software Product Usage: Decision support software for transfusion service. It keeps track of inventory from outside sources, multi-site inventory control, records of testing of units, and allows for record keeping for transfusion preparation.
Publicado el 1 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 6 de octubre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software error. Potential for incorrect results
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Soft Computer Consultants, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide Distribution in the states of AL, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, NC, ND, NH, NJ, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, TN, TX, VA, WA, WI, WV, and the countries of Hawaii and Puerto Rico Canada & Jamaica
- Lote
- Version: 35.5.2.0, 25.5.3.0, 25.5.3.1
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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