FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1113-2015
Athrosurface 40mm 13.75x31mm Taper Post Fixation Component; Catalog Number: 8135-1875 Part Number: 3135-1875. HemiCAP Contoured Articular Prosthetic for Humeral head resurfacing. Orthopedic shoulder prosthesis component.
Publicado el 18 de febrero de 2015 · Inicio del retiro: 24 de noviembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Fully threaded Taper Post Fixation components not cleared for marketing in the US with current indications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Arthrosurface, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA nationwide. Internationally distributed to Europe, Canada, and Australia. Only products in US affected by this recall.
- Lote
- Catalog Number: 8135-1875 Part Number: 3135-1875
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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