FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1101-2015
AQUAPAK 340 SW, 340, ML W/040, ADAPTOR, JAPA. Product Usage: The Humidifier Adaptor is an accessory which allows connection of sterile water or sterile saline to a humidifier circuit for the addition of water vapor to inhalation therapy gases. Only the 040 Humidifier adaptor packaged with the water bottle is affected by this recall.
Publicado el 18 de febrero de 2015 · Inicio del retiro: 14 de enero de 2015
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Qué peligro representa
The packages may contain foreign material (black particles).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teleflex Medical
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - U.S. Nationwide and the countries of: Australia, Bahrain, Belgium, Bermuda, Brazil, Canada, China, Ecuador, Germany, Great Britain, Hong Kong, Indonesia, Japan, Jordan, Malaysia, Mexico, New Zealand, Philippines, Singapore, South Korea, Saudi Arabia, Taiwan, Thailand, Uruguay and Zambia.
- Lote
- Product Code: 003-40J, Lot numbers: 149147, 017147, 165147, 337137, 400137, 240137, 492137, 015147, 163147, 151147, 118147, 613137, 130137, 398137, 180137, 244137, 406137, 169147, 212137, 427137, 627137, 152147, 019147, 570137, 329137, 166147, 168147, 164147, 401137, 141147, 160147, 142147, 487137, 490137, 115147, 162147, 170147, 171147, 624137, 619137, 486137, 326137, 437137, 335137, 184137, 409137, 422137, 140147, 332137, 143147, 412137, 105147, 566137, 419137, 241137, 403137, 528137, 616137, 111147, 109147, 417137, 181137, 185137, 161147 & 146147.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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