FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1124-2013
REF 32-422760 Oxford Uni Knee System,Toffee Hammer, non-sterile, found in REF 32-422763 Oxford Mlcroplasty Knee System Tibial instrument Tray small surgical hammer supplied with the Oxford Partial Knee Microplasty Instrument set, used for impacting implants.
Publicado el 24 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 20 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Investigation of complaints found excessive use of the instrument could result in cracking on the weld between the head and the handle, which could lead to part of the head becoming detached from the handle.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet U.K., Ltd.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide), Europe, Japan, Australia, Canada, Singapore, South Africa, and Costa Rica.
- Lote
- 32-422760 ( sold as part of instrument set 32-422763 ) ZB100901,ZB110201,ZB110301,ZB110302,ZB110303, ZB110304,ZB110601,ZB110602,ZB110701,ZB111201, ZB111202,ZB120201,ZB120202,ZB120701,ZB120801, ZB120802,ZB121102,ZB121103
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
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