FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1125-2017
Covidien Nellcor SpO2 Forehead Sensor Item Code: RS10; The Covidien Nellcor¿ Forehead SpO2Sensor, model RS10, is indicated for use when continuous non-invasive arterial oxygen saturation and pulse rate monitoring are required for patients weighing more than 40 kg.
Publicado el 8 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 16 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling error: The label indicates the product is latex free, but the headband component included with the forehead sensor does contain latex.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Covidien LLC
- Distribuidor
- Nationwide. Foreign: Belgium Germany France Netherlands
- Lote
- Lot Numbers: 161510095H, 161620089H, 161690203H, 161760132H, 161900091H,161970090H, 162040107H, 162110103H, 162320191H, 162390212H
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.