FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1131-2014
Accessory shorts for the AlterG Anti-Gravity treadmill. Use with the AlterG Anti-Gravity Treadmill for rehabilitation.
Publicado el 12 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 28 de enero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Unapproved material used by vendor in subset of shorts causing them to stretch more than usual and are uncomfortable for patient.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AlterG, Incorporated
- Distribuidor
- Worldwide Distribution:US (nationwide) and to countries: Australia, Netherlands, United Kingdom, Spain, Germany, France, Denmark, Switzerland, Poland, Slovak Republic, Austria, and United Arab Emirates.
- Lote
- Product M320, Accessory Shorts with lot numbers XIN1212, XIN0413, XIN0213, XIN0313 and XIN0413,
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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