FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1134-2014
DeRoyal ST. Circumcision Clamp, REF 32-1622, Size 1.3 cm, 1 Per Pack, Rx Only STERILE EO, distributed by DeRoyal Industries.
Publicado el 12 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 16 de enero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Three lots of circumcision clamps were manufactured out of specification and as a result may not properly clamp at the surgical site completely.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- DeRoyal Industries Inc
- Distribuidor
- US Distribution to states of: NJ, AL, TX, WA, IL, OK, VA, FL, OR, and KS.
- Lote
- lot numbers 33347799, 33444071, and 33423747
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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