FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1132-2016
Product 34 consists of all product under product code: JWH and same usage: Item no: 522001700 I/B II KNEE DOMED PATELLA 522001800 I/B II KNEE DOMED PATELLA 522001900 I/B II KNEE DOMED PATELLA for use in total knee arthroplasty
Publicado el 23 de marzo de 2016 · Inicio del retiro: 11 de enero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
As a result of the insufficient sealer calibration data for product packaged in firm's Building II between August 2010 and April 2013. The affected products are sterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Manufacturing B.V.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution
- Lote
- lot no.: 61932449 62126613 62204611 62213348 62406239 62203954 62204587 62332733 62236654 62406245
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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