FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1146-2016
Product 48 consists of all product under product code: JWH and same usage: Item no: 597206526 NEXGEN ALL-POLY PATELLA, for use in total knee arthroplasty
Publicado el 23 de marzo de 2016 · Inicio del retiro: 11 de enero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
As a result of the insufficient sealer calibration data for product packaged in firm's Building II between August 2010 and April 2013. The affected products are sterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Manufacturing B.V.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution
- Lote
- lot no.: 61873094 61895696 61905916 61905918 61905920 61919766 61919767 61919768 61956249 61956250 61981202 61981204 61999375 62027331 62060784 62074467 62074469 62096750 62096751 62133740 62164984 62168517 62171693 62171694 62171696 62174936 62205101 62213332 62213333 62220943 62345691 62345692 62345693 62345694 62352447 62352450
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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