FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1133-2015
Metasul Femoral Head - A modular head component is used in conjunction with a femoral stem component for replacement of the proximal femur in total hip arthroplasty.
Publicado el 4 de marzo de 2015 · Inicio del retiro: 17 de diciembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential compromise of the inner sterile tray. If a compromised tray is detected, a delay in surgery may result. If undetected breach in both the inner and outer trays were to occur, and there is contamination present, a periprosthetic infection is possible, which could lead to revision.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Gmbh
- Distribuidor
- Domestic: AK, AL, AR, AZ, CA, CT, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MS, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NC, ND, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV, WY International: Canada, Japan
- Lote
- Item numbers: 19.32.05; 19.32.06; 19.32.08; Lot #'s: 2560585, 2553420, 2556039, 2560586, 2563398
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Switzerland
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