FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2111-2017
Normed General Instruments 503004541: Werber Countersink Cannulated for micro CBS Screws, AO 503004341: Werber Countersink Cannulated for micro CBS Screws, round-shaft The Countersink is an instrument which is used over the guide wire to prepare for adequate space in the cortical bone rim to sink the screw head in to bones/tissues for different Foot, Ankle and Hand implant systems. The instrument is used in several Normed implant systems. The instrument is used to avoid soft tissue irritation
Publicado el 24 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 11 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
the devices used a different raw material to produce two countersink products which has higher hardness and higher carbon content resulting in device damage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Gmbh
- Distribuidor
- Single US consignee CO.
- Lote
- Lots: 13065 13569 13571
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Switzerland
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