FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1138-2017
Carestream DRX-Revolution Mobile X-Ray System, Model DRXR-1, Catalog No. 1019397 (all other countries), Catalog No. 1060177 (China only) -- Carestream Health, Inc. 150 Verona Street, Rochester, NY 14608
Publicado el 15 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 12 de enero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm received a complaint alleging that a DRX Revolution System could not be stopped when applying the brake. The Revolution crashed into an elevator.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Carestream Health Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) Distribution including Puerto Rico, and to the countries of : Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Chile, Colombia, Denmark, Dominican Republic, Dubai, Finland, France, Germany, Ghana, India, Iran, Ireland, Israel, Italy, Japan, Korea, Kuwait, Lebanon, Libya, Malaysia, Maldives, Mexico, Morocco, Netherlands, New Zealand, Norway, Oman, Peru, Poland, Portugal, Qatar, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, United Arab Emirates and United Kingdom.
- Lote
- Serial Numbers: 101 to 2545 (Worldwide except China), 800101 to 800468 (China only)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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