FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1233-2020
Dimension Vista Enzymatic Creatinine (ECREA) reagent, SMN 10700444
Publicado el 26 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 18 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for falsely depressed creatinine results for patients on phenindione therapy when using the enzymatic methodology. Interference has not been observed with the creatinine Jaffe methodology.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide
- Lote
- UDI Number: 00842768036262 Lots: All lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.