FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1150-2016
Product 52 consists of product code: HWC and same usage: Item no: 525004530 NEXGEN OSTEOTOMY CORT BON 525004540 NEXGEN OSTEOTOMY CORT BON 525006545 NEXGEN OSTEOTOMY CORT BON 525006560 NEXGEN OSTEOTOMY CORT BON 525006565 NEXGEN OSTEOTOMY CORT BON for use in total knee arthroplasty
Publicado el 23 de marzo de 2016 · Inicio del retiro: 11 de enero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
As a result of the insufficient sealer calibration data for product packaged in firm's Building II between August 2010 and April 2013. The affected products are sterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Manufacturing B.V.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution
- Lote
- lot no.: 61996176 61996176N 61996177 61996177N 61687334 61926537 62308501 61811187 61996179 61996179N
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States