FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1149-2017
QUINTUBE Monitor Pack (5 tubes/pk, 24 pk/case) (Non-Sterile) SPG Bulb Drain System, 4mm Flat w/Center Holes (Sterile) Accessories to TLS Surgical Drainage System
Publicado el 15 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 3 de enero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An incorrect sterility status on the label, non-sterile products labeled as sterile
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) Distribution and to the countries of : Australia, Canada, Chile, Spain, South Africa and Taiwan.
- Lote
- Part # 6630 QUINTUBE Monitor Pack Lots- M1305008, M1305009, M1305010, M1305011, M1309004, M1309005, M1309006, M1309007, M1309008, M1309009, M1309010, M1607009, M1607010, T1309003 Part # 6649 SPG Bulb Drain System, 4mm Flat w/Center Holes Lot - M1508003
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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