FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1150-2017
9805 Orbital Volume Sizer Set with Tray (Non-sterile) 9951 Design M Malar Sizer Set (Silicone, Non-Sterile) 9952 Extended Contoured, Malar Sizer Set (Silicone, Non-Sterile) 85000 Petite Nasal Dorsum Sizer Set (Silicone, Non-Sterile) Accessories to Medpor Implants
Publicado el 15 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 3 de enero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An incorrect sterility status on the label, non-sterile products labeled as sterile
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) Distribution and to the countries of : Australia, Canada, Chile, Spain, South Africa and Taiwan.
- Lote
- 9805 Orbital Volume Sizer Set with Tray (Non-sterile) Lot M1311023 9951 Design M Malar Sizer Set (Silicone, Non-Sterile) Lot M1305001 9952 Extended Contoured, Malar Sizer Set (Silicone, Non-Sterile) Lot M1603004 85000 Petite Nasal Dorsum Sizer Set (Silicone, Non-Sterile) Lot M1603003
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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