FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1157-2024
Medline Contro-Bulb Syringe, REF DYND20125; bulb irrigation syringe
Publicado el 25 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 4 de enero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Packaging material was updated for the Bulb Irrigation Syringe (DYND20125), and additional testing done at Medline Corporate indicated the potential for the sterile barrier to be breached during transportation. This only affects two lot numbers (96922110001 and 96923100001).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- US, Nationwide
- Lote
- UDI/DI 40080196031765 (case), 10080196031764 (unit) Lot Numbers: 96922110001 and 96923100001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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