FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1161-2013
VITROS¿ Immunodiagnostic Products Anti-HBs (total antibody to hepatitis B surface antigen (anti-HBs)) Reagent Packs For the quantitative in vitro determination of total antibody to hepatitis B surface antigen (anti-HBs) in human serum.
Publicado el 1 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 1 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Ortho Clinical Diagnostics is recalling certain lots of the Vitros Anti-HBs Reagent packs an inability to obtain a valid calibration.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ortho-Clinical Diagnostics
- Distribuidor
- Worldwide Distribution- USA (nationwided) and countries of: Australia, Brazil, Canada, Chile, Chao Yang District, Beijing, Columbia, England, France, Germany, India, Italy, Japan, Mexico, Republic of Panama, Singapore, Spain and Venezuela.
- Lote
- Lot #'s 6630 expiration 2/26/2013, Lot # 6740 expiration 6/18/2013 and Lot # 6750 expiration date 6/11/2013.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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