FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1177-2017
Sheridan/CF, Cuffed Tracheal Tube, Catalog # 5-10114 and Sheridan/HVT Cuffed Tracheal Tube, Catalog # 5-10315 A tracheal tube is inserted into a patients mouth or nose for airway management
Publicado el 15 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 18 de octubre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling inconsistency - units labeled with a 7mm tube may contain a size 6.5mm tube, and units labeled 7.5mm tube may contain a size 5.5mm tube.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teleflex Medical
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US including AL, AZ, ARK, CA, CO, CT, FL, GA. HI, KS, KY, IL, IN, IA, LA, MD, MA, MI, MN, MS, MO, MT, NE, NJ, NM, NY, NC, OH, OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WV and Internationally to Canada, Chile, & Japan
- Lote
- Lots 73A1500461 & 73D1400082
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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