FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1182-2018
First Step Flexible Endoscope Bedside Pre-Clean Kit, EP-4. Intended for pre-clean of outer surface of flexible scopes and surgical instruments to remove gross contamination prior to manual cleaning and disinfection. Product Labeling: "The multi-tiered enzymatic detergent starts working instantly to break down all forms of bioburden.".
Publicado el 4 de abril de 2018 · Inicio del retiro: 3 de noviembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Affected lots may have exceeded its microbial limits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Madison Polymeric Engineering
- Distribuidor
- US Distribution. .
- Lote
- EP-4 Lots EXP20 l 7 l 209A, EXP20 l 80512A; and EP-4D Lot EXP20 l80520A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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