FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1185-2018
Norm-Ject Tuberkulin Syringe, Catalog Number: K-ATS-1000, Global Product Number: G19871 Product Usage: Used to place in vitro fertilized (IVF) embryos into the uterine cavity. Intended for one-time use
Publicado el 4 de abril de 2018 · Inicio del retiro: 19 de diciembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Certain lots of in vitro fertilization (IVF) products were distributed without completed finished device quality testing with potential adverse events that may include nonviable gametes and/or nonviable embryos.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - U.S. Nationwide in the states of: CA, CO, FL, IN, MA, NE, NJ, OH, TN, TX, and WI. and countries of Belarus, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, Egypt, Italy, Japan, Poland, Saudi Arabia, Spain, and United Kingdom.
- Lote
- Lot Numbers: 5667080 (Expiration Date: 11/30/2019), NS6127577 (Expiration Date: 4/30/2020)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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