FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1187-2013
Rad-8 Pulse Oximeters The Rad-8 family of pulse oximeters and accessories are indicated for the continuous, noninvasive monitoring of functional oxygen saturation of arterial hemoglobin (SpO2) and pulse rate (measured by an SpO2 sensor).
Publicado el 8 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 13 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Masimo has identified a very small number (0.02%) of Rad-8 devices with 20-pin patient cable connector that, when moved, can power off without the operator pressing the power button.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Masimo Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) including the countries of Africa, Asia, Australia/New Zealand, Europe, Canada, Latin America, and Middle East / SW Asia.
- Lote
- Catalog Number 9190 9193 9191 9192 9212 9213 9218 9219 9224 9282 9285 2883 9194
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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