FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1186-2013
SL3 SOFT-TISSUE Laser (Model LR2002); Manuf: Discus Dental, LLC, 8550 Higuera Street, Culver City CA 90232. The SL3 is a soft-tissue diode laser intended to be used for dental procedures
Publicado el 8 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 21 de julio de 2011
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Qué peligro representa
The firm is initiating this recall of the SL3 Soft Tissue Laser equipped with a fiber optic Unifiber system which contains a fragile glass filament because the fiber broke near the hand piece.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Discus Dental LLC
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including AL, AZ, CA, CO, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, MA, MD, MI, MO, MT NH, NJ, NM, NV, NY, OH, PA, SD, TX, UT, VA, and WA.
- Lote
- Model LR2002
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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