FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1195-2017
T-LOK BONE MARROW BIOPSY NEEDLE 8G x 4 EXT CAN; T-LOK BONE MARROW BIOPSY NEEDLE 11G x 4 EXT CAN Intended for the purpose of harvesting bone and/or bone marrow specimens
Publicado el 22 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 18 de enero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The recalling firm received a complaint from one of their customers of a potential defect in the forming of the primary package of the blister that may compromise the sterility of the product inside the tray.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Argon Medical Devices, Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to Switzerland, Canada, Australia, New Zealand, Ecuador, Colombia, and Japan.
- Lote
- lots: 11157523, 11158179, 11158180, 11159101, 11159729
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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