FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1204-2020
EPIDURAL CATHETERIZATION KIT, Product Code JC-05400-LB
Publicado el 19 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 15 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is the potential for various failures with the LOR (loss of resistance) syringes included in the kits resulting in dural puncture with some also requiring a blood patch.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Arrow International Inc
- Distribuidor
- The products were distributed to the following US states: AK, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, ID, IL, IN, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MT, NC, NE, NH, NJ, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, and WY.
- Lote
- Lots: 71F19B2180 71F19E1142 71F19F1082 71F19H2578 71F19E0149 71F19F1081 71F19G2551 71F19K1691
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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