FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1205-2020
10 cc Luer-Slip Loss of Resistance Syringe, Product Code LR-05501
Publicado el 19 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 15 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is the potential for various failures with the LOR (loss of resistance) syringes included in the kits resulting in dural puncture with some also requiring a blood patch.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Arrow International Inc
- Distribuidor
- The products were distributed to the following US states: AK, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, ID, IL, IN, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MT, NC, NE, NH, NJ, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, and WY.
- Lote
- Lots: 13F18J0916 13F19C0321 13F19G0070 13F19H0274 13F19J0039 13F19L0252 13F18K0675 13F19D0335 13F19G0071 13F19H0275 13F19J0040 13F18L0737 13F19E0141 13F19G0458 13F19H0634 13F19J0596 13F18M0178 13F19E0212 13F19H0085 13F19J0038 13F19K0097
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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