FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1209-2022
VESSEL SEALER EXTEND, Single-Use Instrument EndoWrist Instruments 8mm, da Vinci X' da Vinci Xi', REF 480422
Publicado el 8 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 3 de marzo de 2022
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Qué peligro representa
Placing excessive tissue in the instrument jaws of the devices prior to sealing and transection can result in an insufficient seal.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Intuitive Surgical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries/regions of Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, Colombia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Ecuador, Finland, France, Germany, Greece, Guadeloupe, Hong Kong, Hungary, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, Lebanon, Luxembourg, Malaysia, Malta, Martinique, Mexico, Monaco, Netherlands, New Zealand, Norway, Panama, Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar, Reunion, Romania, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, Venezuela, Vietnam.
- Lote
- UDI: 00886874115664. All lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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