FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1205-2022
Proteus235- Proton Therapy System: to produce and deliver a proton beam for the treatment of patients with localized tumors and other conditions susceptible to treatment by radiation
Publicado el 8 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 20 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
First layer of Uniform Scanning treatment fields is sometimes irradiated with incorrect Scanning Magnet setpoints resulting in the field size may be smaller than expected and the irradiated area may receive more dose than prescribed
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ion Beam Applications S.A.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution in the states of IL, VA, WA and the country of Germany.
- Lote
- UDI-DI: (01)05404013801138 Serial Numbers: PAT108 (US), PAT112 (US), SAT116 (US). PAT107 (EU).
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Belgium
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