FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1211-2022
Drager SafeStar 55, Catalog No. MP01790
Publicado el 22 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 16 de mayo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Possible occlusion of filters due to manufacturing error.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Draeger Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution in the states of AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IL, IN, KY, LA, MA, MD, MI, MN, NC, ND, NV, NY, OH, PA, TN, TX, WA, and WV. The countries of Austria, Belgium, Bulgaria, Canada, Columbia, Croatia, Czech Republic, Denmark, France, Germany, India, Indonesia, Ireland, Italy, Ivory Coast, Japan, Kazakhstan, Latvia, Malaysia, Morocco, Netherlands, Norway, Philippines, Portugal, Romania, Russian Federation, Saudi Arabia, Serbia, Slovakia, South Africa, South Korea, Spain, Suriname, Sweden, Switzerland, Thailand, United Kingdom, and United Arab Emirates.
- Lote
- UDI-DI: 04048675026785; Lot No. LT2103.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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