FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1216-2014
syngo Dynamics Picture Archiving and Communication System (PACS). Model numbers 10091804, 10091805, 10091806, 10091807, 10091673
Publicado el 26 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 27 de enero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential patient data mixup. Improper error handling could allow for two different patients to be displayed in syngo Dynamics. Images shown for one patient and reporting system shown for a different patient, leading to the potential for misdiagnosis.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide distribution to MN, AR, MA, TX, NJ, WV, GA, CA, PA, OH, MI, WI, TN, NY, KS, CT, NY, MO, IL, IN, OR, IA, and WA.
- Lote
- Model nos.10091804, 10091805, 10091806, 10091807, 10091673. syngo Dynamics Version 9.5 using Sensis integration.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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