FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1221-2020
Terumo AZUR Peripheral Coil System, Detachable 18, Framing Coil, REF numbers 45-681026, 45-681434, 45-682050, and 45-680820, Sterile, Rx. The firm name on the label is MicroVention, Inc., Tustin, CA; Distributed By: Terumo Medical Corporation, Somerset, NJ; Made in Costa Rica.
Publicado el 19 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 24 de noviembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The devices may be missing the implant coil.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Microvention, Inc.
- Distribuidor
- The devices were distributed to Maryland. There was no direct military/government distribution. Foreign distribution was made direct to Belgium, Japan, Australia, Argentina, and Mexico.
- Lote
- Catalog/lot numbers: 45-681026 - 1903085J5,1903155J5, and 1904035J5; 45-681434 - 1903015J5,1903155J5, and 1904155J5; 45-682050 - 1903085K5, 1903135J5, 1903155J5, 1904015J5, 1904155J5, 1904175J5, and 1905105K5; and 45-680820 - 1903045J5, 1903085K5, 1903155J5, 1904015J5, 1904035J5, and 1904155J5.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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