FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1222-2024
VITROS XT7600 Integrated System
Publicado el 13 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 22 de enero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential For Aspiration from Unintended Sample Container During Sampling Center Processing on VITROS¿ 3600 Immunodiagnostic Systems and VITROS¿ 5600/XT 7600 Integrated Systems which may lead to erroneous test results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Australia, Belgium, Bermuda, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, Denmark, France, Germany, India, Italy, Japan, Mexico, Netherlands, Norway, Portugal, Russia, Singapore, Spain, Sweden, United Kingdom.
- Lote
- Code Information: UDI/DI: 10758750031610; Serial Numbers: J76000109 through J76001913 (inclusive).
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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