FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1223-2024
BD Pyxis: MedStation ES, REF: 323; Anesthesia Station ES, REF: 327; MedStation ES Tower, REF: 352;
Publicado el 13 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 1 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Automated dispensing cabinets, running affected software, and Windows 10 operating system may experience the application randomly hang, freeze and/or crash, which may result in delays in medication access, and potential data loss.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CareFusion 303, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution including in the states of VA, SC, IL, AL, KS, LA, GA, FL, CA, PR, PA, WV, WA, HI, NC, MD, AR, NY, ND, TX, NM, GU, MS, AZ, DC, AK, NE, DE, CO, SD, MO, NJ, OK, NV, OH, KY, WY, MT, UT, ID, MA, MI, MP, NH, IA, TN, CT, RI, IN, WI, OR, MN, VT, ME and the countries of BH, DE, GB, IT, JP, ES, GU, KR, BE, AR, BR, BS, CL, CO, MX, AE, AU, CA, EG, FR, HK, MY, NZ, QA, SA, TH, NL, MC, CH, FI, JO, KW, LB, OM.
- Lote
- REF/UDI-DI: 323/10885403512667, 327/10885403477836, 352/10885403512674. All Using Software Version ES System Release 1.4.x, 1.5.x and 1.6.x
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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