FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1224-2025
A.L.P.S. mvX--MEDIAL TIBIA PLATE 12H RT-Medial Tibia Plate, 12-Hole, Right Intended for Fixation of fractures of the distal tibia Model/Catalog Number: 770715122
Publicado el 5 de marzo de 2025 · Inicio del retiro: 21 de enero de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Complaints of the locking screw passing through the locking hole intra-operatively during use of the A.L.P.S. mvX Medial Tibia plates and Anatomic Lateral Fibula. r surgical delays have been reported with the use of the devices
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Tyber Medical
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- UDI-DI 00196449016020; Lot Numbers 265817, 24060DF08, 263511, 24057DF02, 24057DF04
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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