FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1227-2013
Stryker Irrigator Reusable Tips: 2mm X 32cm Regular Tip with 2 Hole, Metal Finish. Suction irrigator tips aid in cleaning and clearing the operative site during laparoscopic surgery.
Publicado el 15 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 27 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The pre-vacuum steam sterilization (wrapped method) temperature in the Instructions for Use incorrectly listed 121-123¿C , instead of the correct 132-133¿C.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Endoscopy
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: USA (nationwide) and countries of: Mexico, Portugal, Latin America, India, Greece, Taiwan, Singapore, New Zealand, Phillipines, Netherlands, France, Australia, Canada, Japan, Scandinavia, Iberia, Brasil, Romania, South Africa, Chile, Korea, China.
- Lote
- Manufacturer Part Number: 250-070-472
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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