FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1234-2015
Zip 8i Surgical Skin Closure Device; for incisions up to 8 cm. Product number PS2080 Indicated for use during and after skin incision procedures to approximate skin and hold together skin edges until healing can take place.
Publicado el 11 de marzo de 2015 · Inicio del retiro: 5 de febrero de 2015
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Qué peligro representa
The manufacturers seal may not be present on the Nylon pouch resulting in lack of assurance for sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zipline Medical
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide and the countries of Panama, Tehran, Ireland, Sweden, Japan, Hong Kong, Finland, Pakistan, Taiwan, Malaysia.
- Lote
- Lot 1002690, Exp 2015-08
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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