FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1231-2015
ADVIA Centaur Systems Progesterone Kit, (5-pack Ref); In Vitro Diagnostic Catalog number: 02177364; SMN: 10333111.
Publicado el 11 de marzo de 2015 · Inicio del retiro: 27 de enero de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
ADVIA Centaur Systems Progesterone Kit Lots Ending in 268 have a high bias on results greater than 30 ng/mL (95.4 nmol/L)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-US (nationwide), Austria, Bahrain, Belgium, Bulgaria, Brazil, Canada, Chile, Colombia, Croatia, Cyprus, Czech, Republic, Denmark, Egypt, Estonia, France, Georgia, Germany, Great Britain, Greece, Hong Kong, Hungary, India, Iran, Iraq, Ireland, Italy, Japan, Jordan, Kazakhstan, Latvia, Lebanon, Libya, Lithuania, Luxembourg, Macedonia, Mexico, Morocco, Netherlands, Norway, Oman, Pakistan, Peru, Poland, Portugal, Qatar, Romania, Russian Federation, Serbia, Slovakia, Spain, South America, Sweden, Switzerland, Taiwan, Turkey, United Arab Emirates, and Vatican.
- Lote
- Lot Numbers: 42590268 43742268 44847268 Exp. Date: May 22, 2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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