FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1239-2014
JMS, Japan, 3 WAY, 20 FR 10 mL Product Usage: Latex Lubricous Coated Foley Catheters The standard catheter essentially consists of a flexible lubricous coated latex tube which incorporates one major drainage lumen and one or two minor lumens constructed in the wall of the tube. One minor lumen is for inflating the retention balloon (available in 2-Way & 3-Way catheters). The second minor lumen (applicable for 3 Way catheters only) is used for bladder irrigation purposes.
Publicado el 26 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The lumen of the Medline Sterile Foley Catheter was found to be blocked by excess lubricious coating material.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Convatec Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution and in the state of TX
- Lote
- 540204R001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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