FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1249-2018
PCD Kit: Long 90, 13g Match-Ground w/ Bevel, Product Number: 0506-485-000, UDI: (01)4546540907035 for spinal orthopedic use.
Publicado el 4 de abril de 2018 · Inicio del retiro: 9 de noviembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of sterility assurance as bioburden levels were found to be higher than internal acceptable rates.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation
- Distribuidor
- Distributed in all 50 U.S. States and the District of Columbia. Distributed in Australia, Argentina, Japan, Canada, Chile, Korea, Spain, France, Italy, Netherlands, and United Kingdom.
- Lote
- Lot Number: 17277012 UDI: (01)4546540907035
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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