FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1274-2014
Drill Template and the Saw Guide for the Ulna Osteotomy System. Intended for fixation of fractures, osteotomies, nonunions, replantations, and fusions of small bones and small bone fragments, including osteopenic bone in the ulna.
Publicado el 2 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 7 de enero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Drill Template and the Saw Guide for the Ulna Osteotomy System may exhibit jamming, bending, or breaking of the screw connecting the Saw Guide to the Drill Template or jamming, bending, or breaking of the K-wire during fixation of the Drill Template.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution-including the states of AR, AK, VA, IN, PA, OH, CT, TX, MI, WI, NC, CO, IL, and MA.
- Lote
- Part Nos. 03.111.900 through 03.111.905, with Lot Nos. 779372, 2638601, 7769386, 2638603, 7836420, 7772531, 2638604, 7836422, 7772538, 2638605, 7836423, 7915554, 7772543, 7772542, 7872775, 8400287, 7772554, 7772555, and 8229040.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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