FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1274-2022
Colonovideoscope Model CF-H180AL
Publicado el 29 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 22 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A (Camera unit) CCD intended for a different model of colonoscope may have been installed in the CF-H180AL, viewing angle would be narrower than a normal CF-H180AL and the use of EndoTherapy devices may stick out (approximately 1.4 mm) further than normal protrusion,could lead to patient injury; specifically, mucosal damage that could result in hemorrhage or bleeding
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Corporation of the Americas
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of KY.
- Lote
- UDI-DI: 04953170339615 Serial number: 2501131
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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