FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1275-2022
EVIS EXERA II Gastrointestinal Videoscope-indicated for use within the upper digestive tract (including the esophagus, stomach, and duodenum). Model: GIF-HQ190
Publicado el 29 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 22 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Part (A-rubber) intended for a different model of gastrointestinal videoscope may have been used when replacing part on GIF-HQ190 during the last repair at Olympus. An Incorrect A-rubber fits tighter on the GIF-HQ190 which would not meet the intended design specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Corporation of the Americas
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AL, FL, NC, NY.
- Lote
- UDI-DI: 04953170305276 Serial: 2269931, 2611873, 2613235, 2634251, 2634326, 2860721, 2961773 and 2962545
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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