FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1283-2014
5/10/12 mm Weck¿ Vista" Optical Bladeless Laparoscopic Access Port, Product Usage: An endoscope and accessories is a device used to provide access, illumination, and allow observation or manipulation of body cavities, hollow organs, and canals.
Publicado el 2 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 11 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Complaints were received of leakage of insufflation gas through the device, which can cause difficulty or delay in the completion of laparoscopic surgical procedures.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teleflex Medical
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide including Puerto Rica and the countries of: Australia, Brazil, China, Canada, Malaysia, Korea, Ireland Singapore and Vietnam.
- Lote
- Product Code: 405910RC, Lot Numbers: 01J1200010, 01J1200242, 01K1200070, 01A1300141, 01B1300052, and 01D1300319.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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