FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1289-2019
VITROS¿ 3600 Immunoassay System-Software V3.3.2 & below Product Code: 6802783 For use in the in vitro quantitative, semi-quantitative, and qualitative measurement of a variety of analytes of clinical interest, using VITROS Immunodiagnostic Products Reagents
Publicado el 15 de mayo de 2019 · Inicio del retiro: 20 de febrero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Luminometer Malfunction May Cause Inability to Process MicroWell Assays on VITROS¿ Systems
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ortho-Clinical Diagnostics
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (Nationwide) and countries of: Australia, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, Denmark, France, Germany, India, Italy, Japan, Mexico, Norway, Poland, Portugal, Russia, Singapore, Spain, Sweden,The Netherlands, and United Kingdom.
- Lote
- Serial Numbers: 36001160 & above UDI: 10758750002979)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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