FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1292-2022
ProudP Everyday Uroflow Tracker Software Version 1.x.x Software Version 1.2.0 or earlier
Publicado el 6 de julio de 2022 · Inicio del retiro: 21 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to interference with the Live Listen feature of hearing aid or AirPods, the user's iPhone may perform automatic processing of the urination sound signal, resulting in lower urination volume and velocity values than expected.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Dain Technology, Inc. (Subsidiary of Soundable Health, Inc.)
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide. The software app is distributed via the Apple App Store.
- Lote
- prouP Version - 1.2.0 UDI Code: (01)00860006184902(10)v1.x.x
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Korea (the Republic of)
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